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人工合成熊胆与天然药效已无区别 希望获批生产

行业资讯 / 2022-09-29 00:41

本文摘要:五天前,该基金会多次收到公开信,敦促证监会上诉黑熊养殖企业福建归真堂创业板上市申请人。沈阳药科大学原副校长姜琦和首都医科大学高益民教授显然,人工合成熊胆技术已经成熟,活熊胆量不合适。2月19日,在北京恋人动物维护公益基金会召开的研讨会上,人工合成熊胆开发者称,人工合成熊胆在临床试验中与天然熊胆药效没有区别,希望国家药监局早日批准后实施批量生产。姜琦从上世纪80年代开始还专门从事人工熊胆研究。

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五天前,该基金会多次收到公开信,敦促证监会上诉黑熊养殖企业福建归真堂创业板上市申请人。沈阳药科大学原副校长姜琦和首都医科大学高益民教授显然,人工合成熊胆技术已经成熟,活熊胆量不合适。2月19日,在北京恋人动物维护公益基金会召开的研讨会上,人工合成熊胆开发者称,人工合成熊胆在临床试验中与天然熊胆药效没有区别,希望国家药监局早日批准后实施批量生产。姜琦从上世纪80年代开始还专门从事人工熊胆研究。

据健康食品招商网报道,人工熊胆项目于1983年在卫生部许可立项,1991年11月完成了二期临床试验。从2003年到2004年,项目组向国家药品监督局旗下的国家药品审查中心报告了人工熊胆临床和补充资料。之后,他们根据审查中心拒绝从2006年到2007年补充人工熊胆滴眼液对急性细菌性结膜炎的临床试验。

目前,人工熊胆的生产许可证还在等待国家批准后。姜琦称牛磺熊去氧胆酸钠是熊胆的主要药效成分。除熊猫外,熊是唯一在胆汁中粘液的牛磺熊去氧胆酸钠成分的哺乳动物。在优质天然熊胆中,牛磺熊去氧胆酸钠的含量平均为35%,而人工合成熊胆中,该成分的含量也超过35%。

由于整个过程几乎可以控制,人工合成熊胆的质量非常稳定。与此相比,劣质竖井熊胆牛磺熊去氧胆酸钠的含量接近25%,国家标准也意味着原作为23%。

由于被包围的黑熊的生活方式和饮食结构与野外自然生长的黑熊完全不同,垂直熊的胆汁在肝肠循环中严重不足,多年来垂直井口经常生理变化,熊的胆量接近不稳定。姜琦回答说,人工熊胆申请人生已经多年了,审查中心希望尽快不要让国家发展改革委员会。

如果国家药品审查中心需要项目组补充资料和临床试验,他们也不想做。参加过多种中成药人工合成替代品审查的高益民教授表示,动物原料药材不能被人工合成药品替代是错误的。中国稀有动物和贵重动物替代品的研究长期以来,水牛角替代犀牛角的稀释粉已经被列为药典,国家已经否认了替代品的价值。实际上,人工虎骨代虎骨、人工牛磺代牛磺、人工麝香代麝香等药物已经成功。


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